Was die Wendung der Abtreibungspille gestern Abend für den Zugang bedeutet – selbst in blauen Staaten

Dec 26, 2023

Gesundheitspflege

Hier ist ein Blick auf die Entscheidung des 5. Bezirks und was als nächstes passiert.

Mifepriston wurde vor 23 Jahren von der FDA für die Anwendung in den ersten 10 Wochen der Schwangerschaft zugelassen und ist seit kurzem die häufigste Abtreibungsmethode in den USA | Anna Moneymaker/Getty Images

Von Dan Goldberg und Alice Miranda Ollstein

13.04.2023 15:59 Uhr EDT

Aktualisiert: 13.04.2023, 18:24 Uhr EDT

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Ein Bundesberufungsgericht hat den Streit um den Zugang zur Abtreibungspille mit einem neuen Urteil weiter verkompliziert, wonach Mifepriston auf dem Markt bleiben darf, allerdings nur unter strengen Bedingungen, die den Zugang drastisch einschränken könnten.

In einer 42-seitigen Entscheidung, die am späten Mittwochabend veröffentlicht wurde, stimmte ein aus drei Richtern bestehendes Gremium des 5. Berufungsgerichts zu, den zentralen Aspekt der Entscheidung eines in Texas ansässigen Bundesrichters, mit dem die FDA-Zulassung des Arzneimittels im Jahr 2000 ausgesetzt wurde, vorübergehend zu blockieren. Mit einer 2:1-Abstimmung ließ das Gremium jedoch andere Teile dieser Entscheidung in Kraft treten und machte damit die Schritte, die die FDA seit 2016 unternommen hat, um den Zugang zu dem Medikament zu erleichtern, faktisch rückgängig.

Sofern der Oberste Gerichtshof nicht eingreift, bedeutet die Entscheidung des 5. Bezirks, dass Mifepriston ab Samstag auf Bundesebene weiterhin legal bleibt, der Zugang jedoch deutlich stärker eingeschränkt wird.

Mifepriston, eines von zwei Medikamenten, die häufig gemeinsam zur Auslösung einer Abtreibung eingesetzt werden, wurde vor 23 Jahren von der FDA für die Anwendung in den ersten 10 Wochen der Schwangerschaft zugelassen und ist seit kurzem die häufigste Abtreibungsmethode in den Vereinigten Staaten.

Der 5. Bezirk ging nicht so weit wie der Richter des US-Bezirksgerichts Matthew Kacsmaryk, dessen Urteil vom vergangenen Freitag die Pille faktisch landesweit aus den Regalen genommen hätte, aber es hat einen Großteil der jüngsten Bemühungen der FDA, den Zugang zu erweitern, erheblich zurückgedrängt.

Durch die Gerichtsentscheidung werden – zumindest vorübergehend – viele der Wege, die Patienten in den letzten Jahren genutzt haben, um die Pille zu erhalten, einschließlich telemedizinischer Rezepte und Postzustellung, unterbrochen, und die Frist für Rezepte wird von derzeit 10 auf sieben Schwangerschaftswochen verschoben.

Sollte das Urteil Bestand haben, dürfen Einzelhandelsapotheken das Arzneimittel nicht mehr abgeben. Ärzte können das Medikament nicht per Telemedizin verschreiben; Stattdessen müssen Patienten mehrere persönliche Arztbesuche machen, um ein Rezept zu erhalten. Darüber hinaus dürfen Nichtärzte das Medikament nicht verschreiben oder verabreichen, und die verschreibenden Ärzte müssen wieder „nicht tödliche unerwünschte Ereignisse“ im Zusammenhang mit Mifepriston an die Bundesregierung melden. Die Entscheidung setzt auch die FDA-Zulassung der generischen Version von Mifepriston des Unternehmens GenBioPro aus, ein weiterer Schlag für den Zugang.

Ja, Misoprostol. Um eine Schwangerschaft zu beenden, werden die beiden Pillen üblicherweise in den ersten 10 Wochen zusammen eingenommen. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass beide Pillen sicher und wirksam sind.

Die neuen Beschränkungen, die in Kraft treten sollen, gelten nicht für Misoprostol, da es weniger FDA-Vorschriften unterliegt, da das Medikament in erster Linie für Nicht-Abtreibungszwecke verschrieben wird, einschließlich der Behandlung von Magengeschwüren. Misoprostol kann immer noch allein verwendet werden, um eine Schwangerschaft zu beenden, und Abtreibungsanbieter im ganzen Land geben an, dass sie sich seit Monaten darauf vorbereiten, bei Bedarf Abtreibungen nur mit Misoprostol anzubieten. Allerdings besteht bei der Einnahme der Pillen ohne Mifepriston ein etwas höheres Risiko für Nebenwirkungen und Komplikationen. Bundesstaaten wie Kalifornien und New York gaben diese Woche bekannt, dass sie Misoprostol auf Vorrat anlegen würden, um den Zugang zu einer alternativen Abtreibungsmethode sicherzustellen.

Generalstaatsanwalt Merrick Garland sagte am Donnerstag, dass das Justizministerium den Obersten Gerichtshof um Nothilfe ersuchen werde, um „das wissenschaftliche Urteil der FDA zu verteidigen und den Zugang der Amerikaner zu sicherer und wirksamer reproduktiver Versorgung zu schützen“. Es bräuchte fünf Richter, um die Entscheidung des 5. Gerichtsbezirks auf Eis zu legen und den Status quo aufrechtzuerhalten, während weitere Berufungsverfahren andauern, obwohl es möglich ist, dass Richter Samuel Alito – der den 5. Gerichtsbezirk beaufsichtigt – eine vorübergehende Aussetzung verhängen könnte, während die anderen Richter sich zu Wort melden.

Ja, aber sie zögern möglicherweise, dies zu tun. Mit der Entscheidung des 5. Bezirks wurde eine Richtlinie der FDA rückgängig gemacht, die die Zulassung von Mifepriston auf die Anwendung in den ersten zehn Wochen der Schwangerschaft und nicht nur in den ersten sieben Wochen ausgeweitet hatte. Viele Ärzte verschreiben das Medikament derzeit über die 10. Woche hinaus als Off-Label-Use. Nach der Gerichtsentscheidung würde eine Verschreibung des Arzneimittels nach sieben Wochen nun als Off-Label gelten. Einige Ärzte mögen von dieser Option Gebrauch machen, aber die Entscheidung des Gerichts wird wahrscheinlich eine abschreckende Wirkung haben, da viele Ärzte in einer Zeit der Rechtsunsicherheit davor zurückschrecken, gegen die gerichtliche Anordnung zu verstoßen.

Die meisten Menschen wissen erst in der sechsten Woche, dass sie schwanger sind. Abtreibungspillen, die online bestellt und per Post zugestellt werden konnten, galten als eine Möglichkeit für Menschen, die in Staaten mit sechswöchigem Verbot leben, ihre Schwangerschaft auch nach sechs Wochen abzubrechen. Eine Einschränkung der Verfügbarkeit des Arzneimittels dürfte seinen Nutzen in diesen Staaten drastisch verringern.

Die Entscheidung könnte auch den Zugang zu den Pillen in blauen Bundesstaaten erschweren, die den Zugang zu den Pillen aufrechterhalten wollen, wodurch der Zugang sowohl für ihre eigenen Bewohner als auch für die Welle von Menschen, die aus roten Bundesstaaten anreisen, um eine Schwangerschaft abzubrechen, schwieriger wird.

Jennifer Dalven, die Direktorin des Reproductive Freedom Project der ACLU, argumentierte am Donnerstag gegenüber Reportern, dass ein konkurrierendes Urteil des Bezirksgerichts im US-Bundesstaat Washington, das die FDA anweist, den Status quo aufrechtzuerhalten, bedeuten sollte, dass sich in den 17 Bundesstaaten und in Washington, DC, wo Anwälte tätig sind, nichts ändert Der General verklagte die FDA – aber ohne klare Anweisungen von Richtern und Verwaltungsbeamten bleibt der Rechtsstatus in diesen Staaten ungewiss.

„Mancherorts ist die FDA aufgrund einer gerichtlichen Anordnung verpflichtet, den Zugang zur Abtreibung nicht weiter einzuschränken“, sagte sie. „Aber es ist im Moment völlig unklar, wie sich das genau auswirken wird. Wir brauchen wirklich Anleitung sowohl vom Obersten Gerichtshof als auch möglicherweise letztendlich von der FDA.“

Auch wenn diese 17 Bundesstaaten und DC vorerst von den Auswirkungen des Urteils verschont bleiben, sind mehrere der größten Bundesstaaten des Landes, darunter New York und Kalifornien, nicht Teil des Falles und könnten daher von den neuen Beschränkungen betroffen sein, die der 5. Bundesstaat verordnet hat Schaltkreis.

Alliance Defending Freedom, die die Anti-Abtreibungs-Medizingruppen vertritt, die den Zugang zu Mifepriston blockieren wollen, teilte Reportern in einem Telefonat am Donnerstag mit, dass sie „keine unmittelbaren Pläne“ habe, gegen die Entscheidung des 5. Bezirks Berufung einzulegen, obwohl das Gremium keine Anti-Abtreibungsgruppen genannt habe Die vollständige Aussetzung der Zulassung der Pillen wurde von den Gruppen beantragt und letzte Woche von Kacsmaryk durchgesetzt.

„Im Moment haben wir einen großen Sieg dadurch errungen, dass jetzt drei Arztbesuche erforderlich sind, um die Sicherheit von Frauen zu gewährleisten, und dass die FDA die Rechtsstaatlichkeit einhält“, sagte Erin Hawley, leitende Anwältin der ADF in dem Fall . Hawley fügte jedoch hinzu, dass die Kläger weiterhin darauf drängen werden, die ursprüngliche Zulassung von Mifepriston durch die FDA aufzuheben.

„Wir gehen davon aus, dass wir den 5. Bezirk möglicherweise durch eine umfassendere Unterrichtung davon überzeugen können, dass das Urteil aus dem Jahr 2000 in Kraft ist“, sagte sie und merkte an, dass das Berufungsgericht den Kern seiner Argumente, dass die FDA die Pillen zugelassen habe, nicht in Frage gestellt habe ohne ihre Sicherheitsrisiken angemessen zu untersuchen und nur die Aktualität der Anfechtung einer Entscheidung, die die Agentur vor 23 Jahren getroffen hatte, in Frage zu stellen.

Am vergangenen Freitag erließen Bundesrichter in Texas und im US-Bundesstaat Washington innerhalb von etwa 20 Minuten duellierende Entscheidungen zu Abtreibungspillen. Kacsmaryk, ein in Amarillo ansässiger Beauftragter von Präsident Donald Trump, verfasste die Entscheidung, die Zulassung von Mifepriston auszusetzen und die verschiedenen Erweiterungen zu blockieren, die die FDA seit 2016 durchgeführt hat. Richter Thomas Rice, ein in Spokane ansässiger Beauftragter von Präsident Barack Obama, erließ eine Anordnung, die es der FDA untersagte Einschränkung der Verfügbarkeit des Medikaments in 17 Bundesstaaten und Washington, D.C. – allesamt Kläger in einem separaten Fall, der auf die Aufhebung aller besonderen Beschränkungen für das Medikament abzielt.

Kurz bevor das Justizministerium gegen Kacsmaryks Entscheidung Berufung einlegte, forderte es Rice auf, seine Anordnung im Lichte der Entscheidung von Kacsmaryk zu präzisieren. Rice antwortete am Donnerstagnachmittag mit einer Klarstellung, die nicht von seiner ursprünglichen Entscheidung abweicht, und sagte, dass diese weiterhin in Kraft bleibe und „von den Angeklagten befolgt werden muss“.

Es ist unklar, wie die Biden-Regierung die beiden Entscheidungen in Einklang bringen will, aber es scheint, dass die FDA in der Lage sein könnte, beiden Entscheidungen technisch nachzukommen, indem sie einfach keine Schritte unternimmt, um eine der beiden Entscheidungen umzusetzen, zumindest vorerst. Das würde es Ärzten, Apotheken und Patienten überlassen, selbst herauszufinden, welche Anwendung der Abtreibungspille Mifepriston legal bleibt und wo.

Sprecher der FDA verwiesen Fragen an das Justizministerium, das keine unmittelbare Antwort auf Rices jüngste Anordnung hatte, aber es scheint, dass Anwälte des DOJ die abweichenden Anordnungen als einen der Gründe anführen werden, warum der Oberste Gerichtshof Sofortmaßnahmen ergreifen sollte, um den Streit beizulegen.

Josh Gerstein hat zu diesem Bericht beigetragen.

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